При разработке упаковки для нового продукта производитель должен учитывать целый ряд факторов. Одним из самых распространенных способов является упаковка медицинских изделий в блистер. В статье рассмотрены параметры выбора упаковки, маркировка и валидация упаковки изделий медицинского назначения.
Стандарты, действующие в медицинской промышленности созданы для обеспечения безопасности потребителя. Применение передовых методов в производстве служит сохранению здоровья людей. Требования к стерильной упаковке медицинских изделий содержатся в ряде стандартов, в частности, EN 868 и ISO 11607.
Оптимальным испытанием упаковки медизделий считается проверка стабильности характеристик — ускоренное старение и старение в реальном времени. Испытания запускаются одновременно и проводятся параллельно. При этом результаты ускоренного старения считаются достаточными для доказательства заявленного срока годности.
